Productes
Àcid ursodesoxicòlic (UDCA) de Deebio per al tractament dels càlculs biliars
Detall
1. Personatges: pols blanca;sense olor.Aquest producte és soluble en etanol, però insoluble en cloroform;soluble en àcid acètic glacial i soluble en solució de prova d'hidròxid de sodi.
2. Procés: sintètic.
3. Indicacions i usos: Per al tractament de càlculs biliars, hepatopatia colestàsica, fetge gras, diversos tipus d'hepatitis, trastorns tòxics del fetge, colecistitis, colecistitis i dispèpsia biliar, gastritis per reflux biliar, etc.
Per què nosaltres?
·Elaborat al taller GMP
·27 anys d'història d'R+D d'enzims biològics
·Les matèries primeres són traçables
·Complir amb l'estàndard del client i de l'empresa
·Exporta a més de 30 països i regions
· Té la capacitat de gestió de sistemes de qualitat com ara la FDA dels EUA, el PMDA del Japó, el MFDS de Corea del Sud, etc.
Especificació
| Elements de prova | Segons l'estàndard intern i l'estàndard del client | |
| APARICIÓ | Pols blanca o gairebé blanca. | |
| RANGE DE FUSIÓ | Entre 200°C i 205°C | |
| ROTACIÓ ESPECÍFICA | +57,0 〜+62,0° | |
| PÈRDUA EN L'ASSECAT | ≤0,5% | |
| RESIDUS DE L'ENCENDIDO | ≤0,1% | |
| ASSAIG | 98,5%〜101,5% (substància seca) | |
| PURESA (HPLC) | ≥98,5% | |
| SUBSTÀNCIA RELACIONADA (HPLC) | ≤1,5% (àcid quenodesoxicòlic) | No detectat |
| ≤0,1% (impureses no especificades) | 0,05% | |
| ≤0,1% (àcid litocòlic) | No detectat | |
| ≤1,5% (total) | 0,10% | |
| SUBSTÀNCIA RELACIONADA (TLC) | ≤O,05% (àcid litocòlic) | Compleix |
| ≤1,5% (àcid quenodesoxicòlic) | Compleix | |
| DISSOLVENT RESIDUAL | Acetona: ≤5000 ppm | |
| COMPTE TOTAL DE MICROBIANS AEROBIS | <103 ufc/g | |
| COMPTE TOTAL DE LLEVATS/MOTTURES COMBINATS | <102 ufc/g | |
| E.COLI | Compleix | |
| SALMONEL·LES | Compleix | |
| CONCLUSIÓ | Qualificat | |
