Xina Heparina de sodi de Deebio per al tractament de la prevenció de malalties tromboembòliques fàbrica i fabricants |Deebiotech

Heparina sòdica de Deebio per al tractament de la prevenció de malalties tromboembòliques

NÚM CAS:9041-08-1

CODI HS:3001.9010.00

Servei de fitxers:Xinès-GMP, DMF

Estàndard de la farmacopea:EP/USP

Envieu-nos un correu electrònic mostra gratuïta

Detall del producte

Etiquetes de producte

Detall

1. Personatges: Pols blanca o quasi blanca, altament higroscòpica.

2. Font: Mucosa de l'intestí porcí.

3. Procés: L'heparina sòdica s'extreu de la mucosa sana de l'intestí porcí.

4. Indicacions i usos: Aquest producte s'utilitza principalment per a la prevenció de malalties tromboembòliques, especialment adequat per a la necessitat d'anticoagulant ràpidament, com ara: 1. Trombosi venosa aguda o crònica o cap canvi dinàmic del flux sanguini significatiu de l'embòlia pulmonar (PE).Heparina pot aturar l'extensió de l'èmbol per fer temps per a la trombòlisi espontània del cos.2. Prevenció i tractament de la fibril·lació auricular amb embòlia.3. Tractament de la coagulació intravascular difusa precoç (CID).4. Prevenció i tractament de la trombosi arterial perifèrica o infart de miocardi.5. Altres anticoagulants in vitro: com la cirurgia cardiovascular, la circulació in vitro, l'hemodiàlisi, l'angiografia, també es poden utilitzar per a la transfusió o la preparació de mostres de sang, actualment les principals indicacions d'aplicació d'heparina són la trombosi venosa profunda (TVP), la PE i la trombosi. en pacients d'alt risc.

Per què nosaltres?

·Aprovat el GMP xinès

·27 anys d'història d'R+D d'enzims biològics

·Les matèries primeres són traçables

·Complir amb la USP、EPi estàndard del client

·Exporta a més de 30 països i regions

· Té la capacitat de gestió de sistemes de qualitat com ara la FDA dels EUA, el PMDA del Japó, MFDS de Corea del Sud, etc.

Especificació

Elements de prova		Especificació de l'empresa
Elements de prova		EP	USP
Personatges		Pols blanca o quasi blanca, altament higroscòpica
Identificació		Trombotest: Conforma	Identitat cromatogràfica: Conforma
		¹Espectre de RMN H: conforme	¹Espectre de RMN H: conforme
		Cromatografia líquida: Conforma	Pes molecular mitjà: 15000 ~ 19000
		Sodi: conforme	Sodi: conforme
		Relació anti-factor Xa a anti-factor IIa: 0,9 ~ 1,1	Relació anti-factor Xa a anti-factor IIa: 0,9 ~ 1,1
Proves	Claredat i color	Claredat: clar, color: per 5 o millor	————
	Nitrogen	1.5～2,5%（substància seca）	1.3～2,5%（substància seca）
	Impureses nucleotídiques	A₂₆₀≤ 0,15 (4 mg/ml)	≤ 0,1（w/w）
	Substàncies relacionades	Conforma	————
	Límit de galactosamina en hexosamina total	————	≤ 1,0%
	Sulfat de condroitina sobresulfatat	————	Conforma
	pH	5.5～8.0（1%）	5.5～7.5（1%）
	Pèrdua en l'assecat	≤ 8,0%（60 ℃ Assecat al buit, 3 h）	≤ 5,0%（60 ℃ Assecat al buit, 3 h）
	Residus a l'encesa	————	28,0%～41,0%
	Endotoxina bacteriana	≤ 0,01 UI/Unitat Internacional d'heparina	≤ 0,03 USP U/Unitat Internacional d'Heparina
	Metall pesat	≤ 30 ppm	≤ 30 ppm
	Sodi	10.5～13,5%（substància seca）	————
	Proteïnes	≤ 0,5%（substància seca）	≤ 0,1%（Relació de pes）
Activitat		≥ 180 UI/mg（substància seca）	≥ 180 USP U/mg（substància seca）
Impureses microbianes	TAMC	≤ 1000 ufc/g	≤ 1000 ufc/g
	TYMC	≤ 100 ufc/g	≤ 100 ufc/g
	E.coli	Conforma	Conforma
	Staphylococcus aureus	Conforma	Conforma
	Salmonel·la	Conforma	Conforma