page

Notícies

Ser el líder de la indústria de l'API de bioenzims de la Xina

GUANGHAN, XINA / ACCESSWIRE / 20 d'agost de 2021 / El 27 d'abril, Zhang Ge, president de la junta i president de Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (d'ara endavant, Deebio), va participar en el desenvolupament d'alta qualitat de bioenzims de la Xina Seminari.Va dir a la reunió: "Després de 27 anys de desenvolupament, hem passat d'un petit taller a una empresa d'API farmacèutica estandarditzada.Avui, Deebio és una empresa líder mundial en producció de bioenzims i experta en R+D".

Zhang Ge estava segur del que havia dit.Les dades mostren que Deebio té les qualificacions i capacitats per a la producció de més de 10 tipus d'API de bioenzims, entre els quals la kallidinogenasa ocupa bàsicament el mercat global;les quotes de mercat de pancreatina, pepsina, tripsina-quimotripsina i altres productes superen el 30%;al mercat global, Deebio és l'únic proveïdor d'API d'elastasa, pepsina de solució clara i pancreatina amb una alta activitat de lipasa a la Xina.Des de 2005, Deebio ha obtingut la certificació CN-GMP i EU-GMP, amb els seus productes exportats a 30 països d'arreu del món, inclosos Europa, Amèrica, Japó i Corea del Sud durant més de 20 anys.És un soci a llarg termini de Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon i altres companyies farmacèutiques destacades.

624

"Aquests assoliments es beneficien majoritàriament de la innovació tecnològica, la gestió estandarditzada i la producció ecològica".Zhang Ge va dir: "Gràcies als esforços incessants de Deebio per obtenir una alta qualitat, els productes API de bioenzims tenen avantatges com una alta activitat, una gran puresa i una alta estabilitat i, per tant, són àmpliament reconeguts pels socis".

Fent-ho millor

Els bioenzims són proteïnes amb funcions catalitzadores, que es diferencien d'altres proteïnes pel fet que tenen un centre actiu.Els API dels bioenzims s'obtenen per separació, extracció i purificació d'organismes.

"Bio-enzima API és una indústria amb una gran inversió, baix benefici i alt risc tècnic.L'escala del sector és petita.I hi ha poques empreses que hi participen".Segons Zhang Ge, l'alt risc tècnic es deu a l'activitat dels enzims que dificulta el procés de purificació.Per exemple, si el procés no està ben controlat, és possible que el producte no tingui activitat i després perdi el seu valor medicinal.

Bio-enzim API és una de les matèries primeres dels productes biofarmacèutics.Amb una baixa toxicitat i efectes secundaris, els biofarmacèutics estan molt adreçats al tractament de certes malalties i són fàcilment absorbits pel cos humà.Té efectes terapèutics únics per a la diabetis, les malalties cardiovasculars, els tumors i les malalties víriques.

"La meva filosofia coherent és que mentre faig el que els altres no fan, ho faig millor".Zhang Ge creu que el motiu pel qual ha estat arrelat a la indústria dels bioenzims durant més de 20 anys és el seu amor sincer pels enzims.El 1990, després de graduar-se a la Universitat de Sichuan (l'antiga Universitat de Ciència i Tecnologia de Chengdu) amb especialització en bioquímica, Zhang Ge va treballar com a tècnic i després director de laboratori a la fàbrica farmacèutica bioquímica de Deyang.Cinc anys més tard, a causa de la reestructuració de la fàbrica, es va fer càrrec del negoci.

“En aquell moment, la fàbrica bioquímica estava a punt de transformar-se en una empresa farmacèutica.Vaig anar a la fàbrica a comprovar i vaig veure que uns quants joves estaven remodelant un petit taller antic.Les seves cares estaven cobertes d'aigua i fang.Entre ells hi havia Zhang Ge.Zhong Guangde, l'antic director adjunt de l'Oficina d'Administració Mèdica Provincial de Sichuan, recorda amb emoció: "Zhang Ge encara és aquell jove que fa coses pràctiques als meus ulls".

El desembre de 1994, Zhang Ge va fundar Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Tan aviat com es va establir, gairebé va fer fallida.

"A principis de la dècada de 1990, la consciència de la qualitat de la indústria de bioenzims de la Xina generalment no era forta, i la nostra comprensió dels enzims encara era limitada en saber que una bona activitat enzimàtica és suficient".Segons Zhang Ge, el març de 1995, el nou establiment Deyang Biochemical Products Co., Ltd. va rebre la seva primera comanda d'una callidinogenasa crua per a l'exportació al mercat japonès.No obstant això, els productes van ser rebutjats a causa de la diferència d'uns quants mil·ligrams de contingut de greix."Si l'altra part demanava una indemnització, l'empresa faria fallida i l'import de la compensació era astronòmic per a l'empresa en aquell moment.Afortunadament, a través de la coordinació, l'altra part no ens va demanar indemnitzacions, sinó que ens va tornar a subministrar els productes", va dir Zhang Ge.

Aquesta experiència va ensenyar a Zhang Ge, que tot just començava un negoci, una lliçó important i li va fer adonar-se que la qualitat del producte és l'element vital d'una empresa.En els següents 27 anys de desenvolupament, l'empresa sempre s'ha adherit a estrictes estàndards de qualitat.Basant-se en anys d'investigació bàsica, Deebio ha millorat constantment la seva tecnologia, creant així una protecció de l'activitat enzimàtica de procés complet, una activació no destructiva i una tecnologia de purificació precisa per garantir una alta activitat, una gran puresa i una alta estabilitat dels productes Bio-enzim API.

Sense escatimar esforços per invertir en innovació

"La indústria de bioenzims API es caracteritza per petites quantitats i diversificació.Sense innovació tecnològica, un o dos productes no poden donar suport a una empresa per desenvolupar-se.Deebio només té un producte des de la seva creació.Però avui hi ha més d'una dotzena d'API de bioenzims, que és inseparable de la nostra inversió contínua en tecnologia".Zhang Ge va dir.

La tripsina-quimotripsina és un enzim proteolític separat i purificat del pàncrees porcí.És un dels principals productes de Deebio.L'R+D d'aquest producte s'ha beneficiat de la cooperació indústria-universitat-investigació.El 1963, Qi Zhengwu, investigador de l'Institut de Fisiologia i Bioquímica de Xangai de l'Acadèmia Xinesa de Ciències, va utilitzar la recristal·lització per extreure un cristall mixt de quimotripsina i tripsina del pàncrees porcí, que es va anomenar tripsina-quimotripsina.Aquest enzim feia més de 30 anys que no s'industrialitzava.Zhang Ge hi va veure l'oportunitat."L'any 1997, vam cooperar amb el grup de recerca de l'acadèmic Qi Zhengwu per realitzar la industrialització de la tripsina-quimotripsina i vam aconseguir bons beneficis econòmics i socials.En el seu millor moment, més de 20 tones anuals d'aquest producte s'exportaven a l'Índia".Segons Zhang Ge, l'acadèmic Qi Zhengwu va indicar: "Increïblement, els meus productes van ser industrialitzats per empreses de municipis i pobles".

Després de provar la dolçor de la innovació tecnològica, Deebio ha augmentat encara més la seva inversió en tecnologia i ha desenvolupat una estreta cooperació entre la indústria i la universitat i la recerca amb la Universitat de Tsinghua, l'Acadèmia Xinesa de Ciències, la Universitat de Sichuan, la Universitat Farmacèutica de la Xina i altres institucions d'educació superior i instituts de recerca. , per co-construir laboratoris, millorar contínuament les capacitats d'investigació i innovació científica de l'equip i per construir un equip de producció i R+D amb capacitats de transformació d'alta tecnologia que hagi obtingut successivament 15 tecnologies patentades.

Per tal de millorar encara més la qualitat del producte, l'any 2003, Deebio va cooperar amb un soci alemany amb tecnologia i capacitats de gestió més avançades per establir una empresa conjunta anomenada Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. "Aquell any, vam invertir més de 20 milions de iuans. per construir una nova planta, amb els equips de producció construïts amb els millors materials del món.Durant el mateix període, es podria construir una fàbrica a la Xina per 5 milions de iuans.El cost de la construcció de Sinozyme és igual al de 4 fàbriques".Segons Zhang Ge, el soci alemany visitava l'empresa per donar orientació durant deu dies cada mes.Amb la introducció de mètodes avançats de gestió del sistema de qualitat, la capacitat de gestió del sistema de qualitat de Sinozyme s'ha elevat al nivell internacional més alt.

El 2005, Sinozyme es va convertir en la primera empresa xinesa de pancreatina a obtenir la certificació EU-GMP;el 2011, es va establir Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;el 2012, Deebio va obtenir la certificació CN-GMP;el gener de 2021, es va establir Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. per a la R + D, la producció i l'aplicació de medicaments acabats de gamma alta i preparats enzimàtics de biotecnologia.

"Crec que les empreses haurien d'estar disposades a invertir en innovació tecnològica de producció.Deebio va construir una nova fàbrica cada 7 o 8 anys.En aquests anys, la majoria dels beneficis s'han invertit en la construcció d'empreses, la transformació d'equips de producció i la introducció de talent.Els accionistes i els directius reben pocs dividends".Zhang Ge, un cop enginyer, entén perfectament la importància de la inversió en tecnologia.Va mantenir el ritme d'innovació i va enumerar una sèrie d'articles pendents: el nou taller GMP de Deebio construït d'acord amb els estàndards de la FDA es va iniciar l'any passat i s'espera que es completi a finals de maig i entri en producció de prova;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., ubicada a Wenjiang, Chengdu, va començar oficialment la construcció el 26 d'abril i s'espera que entri en ús oficialment a l'octubre.

"La producció ecològica és del que estic més orgullós"

La contaminació de l'API sempre ha estat una preocupació de la societat i la protecció del medi ambient s'ha convertit en un punt d'alta tensió que determina la supervivència de les empreses.Adherir-se a la producció ecològica és del que està més orgullós Zhang Ge.

“Durant el desenvolupament inicial de l'empresa, no vam prestar molta atenció a les qüestions mediambientals.Però aleshores, a mesura que el país va presentar requisits de protecció del medi ambient, vam començar a adonar-nos de la seva importància".Segons Zhang Ge, en els últims deu anys, Deebio hi ha prestat molta atenció, esforçant-se per aconseguir un desenvolupament sostenible.

Va ser un incident el que va provocar el canvi.“En una reunió de fa molts anys, els executius de la nostra empresa estaven planejant un producte que necessitava alguns reactius químics.Un dels reactius químics no es va poder degradar i, si les aigües residuals s'abocaven al riu, podria provocar deformitats del nadó.No vaig dubtar a dir que no a aquest producte".Parlant de l'incident, Zhang Ge es va mostrar molt emotiu: "La meva ciutat natal es troba al costat del riu Tuojiang, que es troba a més de 200 quilòmetres de Guanghan, Sichuan.I el riu al costat de la nostra fàbrica desemboca al riu Tuojiang.L'abocament directe d'aigües residuals és un delicte contra les generacions futures.Així que no faré tal cosa".

Des de llavors, Deebio ha estipulat que mentre el procés de producció inclogui matèries primeres químiques tòxiques i perilloses o materials auxiliars que no es puguin processar en el desenvolupament de nous productes, no es permetrà el desenvolupament, i ha insistit a invertir en la protecció del medi ambient per més de deu anys.

Avui, Deebio ha construït un centre de tractament d'aigües residuals d'estil jardí amb una capacitat diària de tractament de 1.000 m³, amb les aigües residuals que s'aboquen després d'haver arribat a la norma.“Aquesta capacitat és suficient per utilitzar-la durant deu anys.I s'ha construït un jardí especialment sobre el centre de tractament d'aigües residuals.L'aigua tractada es pot utilitzar per criar peixos i flors d'aigua", va dir amb orgull Zhang Ge.

A més, el gas residual es pot tractar mitjançant polvorització i altres mètodes, i el biogàs es pot utilitzar per preescalfar la caldera després de la desgasificació i la deshidratació, estalviant així 800 m³ de gas natural cada dia.Per als sòlids produïts, hi ha un taller especial de processament de sòlids.Els residus de proteïnes es converteixen en fertilitzant biològic en 4 minuts a través de l'assecador i s'envien a la planta de fertilitzants biològics.

Zhang Ge va dir emocionalment: "Ara tota l'àrea de la planta no produeix cap olor peculiar, i les aigües residuals i els contaminants es controlen de manera ordenada.Estic més orgullós d'això que de la producció de productes, que és l'èxit que més valoro".

Pel que fa al desenvolupament futur, Zhang Ge està plena de confiança: "El desenvolupament de la indústria requereix un progrés continu.El desenvolupament d'alta qualitat de la indústria de bioenzims API significa no només la producció de productes d'alta qualitat, sinó també tenir una tecnologia més avançada, operacions més eficients, requisits de gestió més alts i mètodes de producció més respectuosos amb el medi ambient.Deebio assumirà el lideratge del desenvolupament d'alta qualitat de la indústria com la seva responsabilitat i servirà de tot cor per a la seva salut a tota la humanitat en el camí del desenvolupament innovador".


Hora de publicació: 20-agost-2021
partner_1
partner_2
partner_3
partner_4
partner_5
partner_prev
partner_next
Productes calents - Mapa del lloc - AMP Mobile