Des d'un petit taller de la dècada de 1990 que només podia produir un API brut fins a un fabricant líder mundial de bioenzims amb una forta capacitat d'R+D avui, el proveïdor de pancreatina més gran del món i el primer productor d'API de bioenzims de la UE amb certificació GMP de la Xina, Deebio ha venut. els seus productes a més de 30 països i regions, i inicia una visió àmplia del viatge global.

Presència empresarial creixent després de 27 anys de creixement

L'any 1990, Zhang Ge, actualment president i president de Deebio, es va graduar a la Universitat de Sichuan (antiga Universitat de Ciència i Tecnologia de Chengdu) com a major bioquímic i va començar la seva carrera a Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory com a tècnic i director de laboratori.El quart any, una oportunitat que va despertar la reestructuració empresarial, es va fer càrrec de l'empresa i va incorporar alguns socis per reconstruir les instal·lacions envellides a mà.El desembre de 1994, es va establir oficialment Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd.

Ningú s'esperava que Deebio gairebé fallés menys d'un any després de la seva fundació.

"A principis de la dècada de 1990, la consciència de la qualitat a la indústria nacional dels bioenzims no era generalment forta, i la nostra comprensió dels enzims encara estava en l'etapa on l'activitat enzimàtica ho és tot".Zhang Ge va recordar.El març de 1995, la recent fundada Deyang Biochemical Products va rebre la seva primera comanda: l'exportació de callidinogenasa crua al Japó.No obstant això, les mercaderies exportades van ser retornades a causa de la diferència d'uns quants mil·ligrams de contingut de greix."La nostra empresa hauria fet fallida si el client hagués reclamat una indemnització en aquell moment, ja que la suma de diners era una xifra astronòmica per a nosaltres. Afortunadament, després d'algunes negociacions, el client va acceptar deixar-nos reposar el producte en lloc de demanar-nos una indemnització. ", va explicar Zhang Ge.

Els riscos i les oportunitats sempre coexisteixen.La lliçó que vam aprendre del cas anterior va ser que havíem de posar el llistó molt alt per a la qualitat.Durant els 27 anys següents, Deebio es va comprometre amb estàndards de qualitat rigorosos i, com a resultat, havia pogut créixer constantment.

Avui, Deebio té tant les qualificacions com les capacitats per produir més de 10 API de bioenzims, dels quals, la seva callidinogenasa ocupa la majoria del mercat lliure mundial, mentre que la quota de mercat de pancreatina, pepsina, quimotripsina i altres productes ha arribat al 30% cadascun. o més.Deebio també és l'únic proveïdor xinès d'elastasa, pepsina de solució clara i API de pancreatina d'alta lipasa al mercat global.

Liderar la indústria amb una base sòlida i millorada constantment

No ha estat un viatge fàcil per al desenvolupament de Deebio.

El 1997, quan Deebio va poder mantenir el seu funcionament normal, va començar a desenvolupar una estreta cooperació indústria-universitat-investigació amb universitats i instituts de recerca, com ara la Universitat de Tsinghua, l'Acadèmia Xinesa de Ciències, la Universitat de Sichuan, la Universitat Farmacèutica de la Xina, etc. Com a resultat, Deebio aviat es va convertir en un líder del sector en capacitat tècnica.

El gener de 2003, per millorar encara més la qualitat, Deebio va establir una empresa conjunta, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. conjuntament amb un soci alemany que tenia millors tecnologies i capacitats de gestió.Durant els 18 anys de cooperació, el soci alemany ha visitat regularment Deebio per donar orientació i supervisió, introduint mètodes avançats de gestió del sistema de qualitat a Deebio, per tal d'elevar les capacitats de gestió del sistema de qualitat de Deebio al més alt nivell internacional.

Durant el negoci al mercat de la UE, Sanofi, Novartis i diverses altres empreses van realitzar auditories regularment a Deebio.Aquestes auditories rígides van ajudar en gran mesura a millorar encara més els processos i les tecnologies de Deebio.Per citar un exemple, el 2018, Deebio va col·laborar amb experts tècnics de Berlin-Chemie per resoldre conjuntament un problema tècnic important en la producció, que, un cop resolt, va millorar enormement la qualitat del producte.

Gràcies als anys d'experiència i dedicació a les pràctiques científiques, Deebio ha liderat la indústria pel que fa a la qualitat del producte i les capacitats de gestió, i ha desenvolupat una tecnologia única de protecció de l'activitat enzimàtica de procés complet.Mitjançant l'activació no destructiva, el zimogen es pot despertar amb precisió i la tecnologia de control clau de la protecció de l'activitat enzimàtica de procés complet es pot utilitzar per aconseguir una alta activitat, una gran puresa i una alta estabilitat dels productes bioenzims.

Exporta a la UE i a més de 30 països i regions

Com és sabut, les BPF de la UE es troben entre els estàndards farmacèutics més rigorosos del món.Fa més de 20 anys, els fabricants nacionals d'API de bioenzims es van trobar amb reptes quan intentaven complir amb l'estàndard.

"La meva filosofia sempre ha estat, mentre faci el que els altres no fan, ho faré millor i em posaré en marxa".Davant les dificultats, Zhang Ge estableix objectius i després es proposa trobar la manera d'assolir-los.

L'any 2005, malgrat diversos reptes, Deebio es va convertir en el primer fabricant xinès a obtenir el certificat GMP de la UE per a API de bioenzims.Posteriorment, l'empresa va aprovar la certificació GMP xinesa i, més recentment, té capacitats de gestió del sistema de qualitat de la FDA dels EUA, el PMDA del Japó i el MFDS de Corea del Sud.

Beneficiant-se de més de 20 anys de compromís amb requisits de qualitat rigorosos i sense escatimar esforços en la seva recerca d'innovació i per obtenir la inversió necessària, Deebio ha establert col·laboracions a llarg termini amb gegants farmacèutics globals com Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie i Nichi. -Iko Pharmaceutical.Els productes de l'empresa s'exporten a Europa, EUA, Japó i Corea del Sud durant més de 20 anys, amb canals de venda a més de 30 països i regions.

No obstant això, Deebio no deixa de fer un pas endavant.

L'empresa ha completat el seu registre MFDS a Corea del Sud i ha enviat els seus fitxers de registre per al Japó PMDA, mentre que la certificació de la FDA dels EUA està en bon camí per completar-se en dos anys.El nou taller GMP construït segons els estàndards de la FDA entra ara a l'etapa de producció de prova.Està previst que Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., amb seu a Wenjiang, Chengdu, comenci formalment a operar a l'octubre.

De cara al futur, Zhang Ge està ple de confiança."Deebio serà una plataforma molt impressionant amb qualificacions GMP completes, tecnologies completes, una gestió rigorosa i una qualitat constant del producte. També estem disposats a treballar de manera estreta i transparent amb amics afins per fer més junts, amb l'objectiu. d'estar a l'altura de les expectatives de l'època i adoptar una oportunitat de guanyar-guanyar al mercat farmacèutic global en ràpid creixement actual".