Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd va acceptar la inspecció oficial de compliment de GMP de Japan PMDA de 8.25 a 8.26 el 2022. L'equip d'auditoria de GMP estava format per dos auditors dirigits per experts veterans amb experiència i va realitzar una auditoria remota de dos dies.Els experts de l'equip d'inspecció van realitzar una inspecció integral del sistema de gestió de qualitat de Deebio, el sistema de gestió de la producció, el funcionament in situ, la gestió del laboratori, les instal·lacions i equips de suport relacionats i el manteniment dels sistemes públics.
A través de la inspecció, els experts de l'equip d'inspecció han afirmat i reconegut per unanimitat el sistema de gestió de qualitat GMP de Deebio.Finalment, Deebio ha superat amb èxit la certificació oficial GMP del PMDA del Japó!
PMDA (Agència de productes farmacèutics i dispositius mèdics) és una agència japonesa responsable de la revisió tècnica de fàrmacs i dispositius mèdics.Funcionalment és similar a la FDA dels Estats Units i la NMPA a la Xina.
Deebio ha aprovat la certificació de GMP de la UE i de la Xina.L'aprovació exitosa de la certificació PMDA del Japó marca una victòria gradual en l'estratègia global de Deebio!
Hora de publicació: 31-agost-2022