Xina Kallidinogenase de Deebio per a la varietat de fàbrica i fabricants de malalties cardiovasculars i cerebovasculars |Deebiotech

Callidinogenasa de Deebio per a una varietat de malalties cardiovasculars i cerebrovasculars

NÚM CAS:9001-01-8

CODI HS:3507.9090.90

Servei de fitxers:Xinès-GMP, DMF

Estàndard de la farmacopea:JP/CP

Envieu-nos un correu electrònic mostra gratuïta

Detall del producte

Etiquetes de producte

Detall

1. Personatges: Pols blanca o quasi blanca, inodora.

2. Extracció Font: Pàncrees porcí.

3. Procés: la callidinogenasa s'extreu del pàncrees porcí sa.

4. Indicacions i usos: aquest producte es pot utilitzar per a una varietat de malalties cardiovasculars i cerebovasculars, com ara malalties coronàries, arteriosclerosi cerebral, trombosi cerebral, trastorns del subministrament de sang de la retina i malalties vasculars perifèriques.Tenir un millor efecte terapèutic en les investigacions recents per a la prevenció de la microangiopatia diabètica precoç i la nefropatia diabètica, poden reduir l'excreció d'albúmina.Les dades clíniques tant a casa com a l'estranger suggereixen que pot augmentar l'activitat d'esperma i la quantitat de producció, i té cert efecte curatiu en el tractament d'alguna esterilitat masculina.

Per què nosaltres?

·Produït en taller GMP

·27 anys d'història d'R+D d'enzims biològics

·Les matèries primeres són traçables

·Complir amb l'estàndard del client

·Exporta a més de 30 països i regions

· Té la capacitat de gestió de sistemes de qualitat com ara la FDA dels EUA, el PMDA del Japó, MFDS de Corea del Sud, etc.

Especificació

Elements de prova		Especificació de l'empresa
Elements de prova		CP	JP
Personatges		Pols blanca o gairebé blanca, inodora	Pols de color blanc a lleugerament marró, inodor o té un tènue
Identificació		R (velocitat d'hidròlisi): 0,12～0,17	R (velocitat d'hidròlisi): 0,12～0,16
Identificació		Cromatografia líquida: Conforma	I : ≤ 0,2
Proves	pH	5.5～7.5（300 unitats/ml）	5.5～7.5（1 g/300 ml）
	Claredat de la solució	Clar（2 mg/ml）	————
	Greix	≤ 5,0 mg/g	≤ 1,0 mg/g
	Kininasa	————	Valor R：≥ 0,8
	Substància semblant a la tripsina	————	Valor T：≤ 0,05
	Proteasa	A₂₈₀≤ 0,2	A₂₈₀≤ 0,2
	Pèrdua en l'assecat	≤ 5,0% (60 ℃ sec al buit, 4 h)	≤ 2,0% (60 ℃ sec al buit, 4 h)
	Residus a l'encesa	≤ 3,0%	≤ 3,0%
	Activitat alliberadora de kinin	————	≥ 500 ng d'equivalent de bradicinina/min/unitat per unitat
	Puresa	≥ 75% (per oral)	————
	Puresa	≥ 90% (per injecció)	————
	Endotoxina bacteriana	≤ 2,5 UE/unitat (per injecció)	————
Assaig	Activitat enzimàtica	————	≥ 25 unitats/mg
	Activitat específica	≥ 300 unitats/mg de proteïna (per via oral)	≥ 100 unitats/mg de proteïna
	Activitat específica	≥ 600 unitats/mg de proteïna (per a injecció)	≥ 100 unitats/mg de proteïna
Impureses microbianes	TAMC	≤ 1000 ufc/g (per oral)	≤ 1000 ufc/g
	TAMC	≤ 100 ufc/g (per injecció)	≤ 1000 ufc/g
	TYMC	≤ 100 ufc/g	≤ 100 ufc/g
	E.coli	Conforma	Conforma
	Salmonel·la	Conforma	Conforma